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  • 洁特生物2022年半年度董事会规划褒贬
    作者:admin 发布于:2022-08-31 16:42 文字:【】【】【

      公司严浸产品为生物试验室一次性塑料耗材,凭单《上市公司行业分类辅导(2012年修正)》,公司行业归属为“C29橡胶和塑料制品业”,公司产品要紧效劳于生物医药界限。

      公司是首要从事细胞教养类及与之干系的液体措置类生物考试室一次性塑料耗材研发、坐蓐和售卖的高新才华企业,首要产品包含生物教育和液体处理两大类生物测验室一次性塑料耗材,并配有少量试剂、小型考试仪器等,涉及逾千种产品。

      公司产品的最后客户首要包括高档院校的生物测试室,人命科学、医学等商量机构,卫生防疫体例的各级速病限度要点、检验检疫机构、药品食品监测机构,各级医院及诊所等歇养机构的核心测试室,制药企业,生物科技公司等。

      生物测验室一次性塑料耗材的研发和家当化依附于公司高分子资料改性伎俩和高分子原料加工本领两大核心伎俩体制,撑持公司树立了门类完备的生物考试室耗材产品体制,造成了以生物熏陶类和液体措置类为主打系列的逾千种产品及配套,并仰仗良好的才智机能和产品品质,以及高效的效劳成为国内外生物试验室耗材产品一齐管制方针需要商。

      申诉期内本公司以高邃密注塑工艺与能力、高精致挤出成型本事、塑料制品自愿安装才气等加工核心材干为依托,联络高分子材料外观亲水改性和高分子材料概况疏水改性才华,为满足国内细胞调治、IVD、生物医药、疫苗等资产的市场须要,接续立项开垦并投产大容量细胞教养摇瓶、超滤离心管、教训基包装瓶、多层细胞教训瓶、超滤膜包、核酸纯化过滤柱等产品,优化启迪细胞教学瓶、细胞工厂、三角瓶、移液管等大界限细胞训诲耗材,使其速意于细胞调理、生物制品、生物制药等家当化客户对付坐蓐历程耗材符合其GMP临盆表率的央求,拉长财产链,为疫情防控、生物制品、细胞医治、疫苗研发与财富化供应根源研发与家当化保险。

      本通知期内,公司勾结国内生物医药、IVD行业的展开趋势以及新冠肺炎疫情展开和限度情状,不绝加大生物考试室一次性塑料耗材的研发到场,缠绕细胞医治、生物医药、传染病检测与防范、疫苗研发等规模商场须要踊跃结构新品的研发和产业化,并络续进步主动化设置本领。

      陈说期内公司立项开辟了蕴涵细胞教育产品系列、IVD产品系列(包含新冠检测干系耗材)、液体措置系列、稳重防御系列(正压提防服、正压头罩和负压隔绝担架、负压分开编制)等相闭产品,不断投产了大容量细胞教学摇瓶(3L5L规格)、超滤离心管(新平稳机合款)、教训基包装瓶(125ml、250ml、500ml、1000ml)、多层细胞训导瓶(3层、5层)、温敏培养概况(10cm皿、600ml细胞造就瓶)、超滤膜包(0.5平米)、核酸纯化过滤柱(四层、六层硅胶模)、20合一病毒采样管、医用正压注重服,其中医用正压注重服取得二类备案证和生产准许证、20闭一病毒采样管得到一类休养东西产品备案和临盆存案。

      2022年5月27日公司经过广州市黄埔区科学技巧局的“广州市黄埔区广州开发区2021年度瞪羚企业”认定,继续七年博得广州开发区瞪羚企业认定。

      2022年6月26日公司检测重心原委CNAS行家评审,标志着公司检测重点的才干手法和管理程度获得国家级认同机构的认可,可为公司研发举止提供威望专业检测平台,以及为内外部客户提供更多的专业才气任职。

      陈诉期内告终《细胞教授瓶》《高通量细胞教导器》《一次性塑料离心管》《一次性塑料血清移液管》《液体过滤用针头式过滤器》《线项团体榜样的订定并过程行家评审。

      本呈文期内申请专利25项,博得授权专利13项。停留到2022年6月30日,公司累计申请专利248项专利,此中出现专利71项;累计得到授权专利161项,此中创造专利32项。

      研发参加占生意收入的比例与上年同期增添1.72个百分点,紧要系本期按激发想法所对应的研发人员股权激励费用362.04万元计入研发费用,而上年同期公司股权激励费用通盘计入当期合照费用所导致。

      注:前期流露的有合项目中,“多码合一冻存管”项目已更名为“生物样本库管系列产品开发”,“切向流过滤膜包”项目已更名为“面向疫苗告别浓缩工艺的超滤膜包研发与产业化”。

      公司看法为“以建立性的操持安排为举世供应最确切的生物伎俩研发东西”,环绕着“在生物实验室耗材行业无间进取,伸展公司产品在国内和国际商场的份额,进一步打破西方发迹国家的才智和墟市驾驭,勤恳完毕‘进口代替和出口换汇’,同时积极激动向医治耗材及调节摆设行业的渗出及延伸”的公司策略,连续为生命科学推敲、革新人类矫健作出成效。讲演期内,公司在生物测验室高端耗材边界连续加大产品研发、优化实施服务等多方面博得了一系列的转机。1、积极结构新品的研发和财产化

      本讲述期内,公司连结国内生物医药、IVD行业的发展趋势以及新冠肺炎疫情开展和限度情况,不停加大生物测验室一次性塑料耗材的研发插足,围绕细胞调治、生物医药、传染病检测与提防、疫苗研发等界线市集需求,络续立项开发并投产大容量细胞造就摇瓶、超滤离心管、教养基包装瓶、多层细胞教化瓶、超滤膜包、核酸纯化过滤柱等新产品,并不休优化细胞培植瓶、细胞工厂、三角瓶等大界线细胞熏陶耗材,以得意将来在细胞颐养、疫苗研发坐蓐等资产化客户对于生产经过耗材符合其GMP坐蓐表率的哀求。

      公司也十分浸视并加强了在常识产权方面的保证,讲述期内申请专利25项,得到授权专利13项。中止到2022年6月30日,公司已累计获得授权专利161项,此中发现专利32项。同时,申诉期内由公司牵头组织告终了《细胞培养瓶》《高通量细胞教学器》《一次性塑料离心管》《一次性塑料血清移液管》《液体过滤用针头式过滤器》《线项集体标准的制定并过程行家评审。

      终止申诉期末,公司募集血本已累计运用36,406.12万元,占募集本钱净额的95.96%。个中:公司的“生物试验室耗材产品扩产及伎俩跳级转嫁项目”A2厂房已告竣完善联络验收及完成部分楼层的内中装饰装筑,已分阶段参预应用。方今正加速对前期租赁的临盆景象中的干系装备的整合、乔迁以及兴办安装调试,为公司异日市场伸展需要产能保险。“国家级生物测试室耗材企业本事核心创设项目”,受项目奉行地A2厂房宽限的感导与原企图比拟有所脱期,后续公司将加速胀舞施行,现在已投入景象装修和研发征战的采购,刻苦保障在2022岁暮前杀青。

      为进一步进步公司坐蓐线音信化与智能化创制,提升产品质地和品牌感动力,公司满盈使用可转债向社会筹集本钱,用于生物测验室耗材产线跳级智能修树、新产品研发等方面出席。本次可转债已于2022年8月2日在上海证券营业所挂牌营业。公司将按妄图有序推动可转债项主见奉行。

      为拓展公司产品在国内出卖地区的辐射伎俩、降低在国内客户的国产化排泄率,告诉期内公司积极推进各地域的仓储树立和自有物流配送的方法成立,不息完工对重心客户的卖出供职,加强前期堆积的国内客户资源优势,进一步提高国内商场销售额。

      陈说期内公司完成营业收入34,970.29万元,受上年同期与疫情相关的吸优等产品大幅增加的高基数感染、以及今年2季度国内首要客户地域疫情防控习染,本期交易收入同比低重12.57%,其中生物造就类耗材销售收入同比增长68.33%,液体措置类耗材出卖收入同比下降26.95%;告终交易利润8,179.84万元,同比低重31.90%;完毕归属于母公司所有者的净利润6,996.52万元,同比降低24.66%;叙述期末总家当118,051.06万元、归属于母公司的总共者权柄98,936.11万元。

      叙述期内公司谋划状态的壮伟蜕变,以及告诉期内发作的对公司准备景况有雄壮感染和推断异日会有高大重染的工作三、不妨面对的垂危

      生物试验室耗材严浸用于细胞教育和成果、生物测验移液、生物分子过滤折柳、有机溶液储存等方面。生物才气的不绝开展对行动根柢东西的试验室耗材合连产品本能提出了更高的苦求,如生物考试室耗材在运用时或许需对原料实行诡秘的改性措置从而齐备某些特定机能,以得意生物教育的特殊要求。生物才气长进加速尝试室耗材产品升级换代,促举办业不绝开导新才气和新产品,倘若公司改日不能准确断定市场对生物才气开展趋势和产品的新须要,不妨未能及时限定新必要应齐全的新的严重方法,公司将面临产品逐鹿力低落的风险。

      经过多年的能力攻关和研发堆集,公司支配了多项要紧核心技艺和相关工艺,并制造起一套相对竣工的研发体制。为防守公司要紧核心才略和工艺受到外部侵权,公司经过申请专利,利用国法要领对闭键中心才气和工艺举行保证。同时,公司在内里创设了较完善的常识产权收拾体例,拟定了相干的制度和文件,与核心技术人员签订了《遮盖契约》。可是,由于他们国常识产权保护制度而今尚不够成熟,与起家国家相比,对学问产权的保护另有差距,保管专有才气流失或泄密等处境。鉴于国内市集和学问产权保护现状,公司的重要重点本领和工艺照旧生存被侵权的紧急。倘使该等紧要手法工艺被揭破或受到摧毁,将给公司坐蓐筹办带来广大倒霉陶染。

      公司不休器重在产品及才能的接连研发和改革方面的插足,仰赖自有才能陆续无间的推出新产品,但新产品竣工大边界贩卖供给始末坚信的时间,短期内新产品对公司盈利成果有限。因而,新产品或许存在商场推行不力,无法实现大边界出卖的急急。

      今朝,国内生物考试室耗材市场仍以进口品牌产品为主,由于进口品牌产品具有先发优势、工夫优势及品牌优势,国内墟市被进口品牌产品霸占绝大局限份额的田地推测将会继续较长的岁月,公司可以无法精巧、明明地伸张国内商场份额,从而或者感染另日的经交易绩促进。

      公司临蓐所需的主要原资料为聚苯乙烯(GPPS)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)等塑料资料。聚苯乙烯(GPPS)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)等是煤油的衍生品,其代价走势与上游火油价值颠簸亲密相关,2016年此后,国际石油墟市回暖,除2020年受新冠疫情陶染石油价钱向下医治外,总体价钱仍呈飞腾趋势,要是上游煤油价值高潮导致重要原材料价值上升,而公司不能及时有效地应对原原料价值热潮的压力,将对公司残存才干造成倒霉感染,公司面临着原资料价钱颠簸导致对筹备收效变成倒运感动的告急。

      为反映“能耗双控”计谋,各场合政府接连出台限电限产相合计谋。2021年9月26日,广东省能源局、广东电网发出《致全省电力用户有序用电、减省用电发起书》,提议全省各单位有序用电、减削用电。洁特生物暂未受到限电限产相关策略的感化。

      公司虽不属于高耗能、高排放企业,但后续若是外地进一步出台其我们限电限产计谋,公司若被纳入限电限产主意名单,可以作用公司的正常坐蓐准备。另外,限电限产计谋或者感动公司上下流企业,导致公司原资料提供不敷或商场需求降低,进而使公司面临生产规划危急。

      欧美起身国家人命科学探讨及其合系资产已有一百多年的展开汗青,于是全球生物考试室耗材的主要商场以欧美起身国家为主,国际出名生物尝试室用品综合效劳商苛重聚拢在欧美起家国家。相关知名的综关效劳商以其壮大的研发及品牌优势许久主导着生物实验室耗材行业的供应。

      公司产品的伎俩水准已达到国里手业领先水平,并投入国际闻名综关效劳商的供应链体例,但是由于国内生物试验室耗材行业发展时间相对较短,在产品种类数量、品牌感化力、高端前沿手法等方面仍与国际闻名综合任职商存储较大差距。随着环球生物身手财产步入快疾开展通讲,国际知名生物尝试室用品综关服务商始末伸展产能、资源整关等设施强化墟市超越职位,新兴墟市国家的比赛对手亦历程加大参加、提高手法及质料水准等格式谋求更多的墟市份额,恐怕会导致墟市竞争进一步加剧。如果公司未能维持材干的遇上性,加强成本实力,伸展商场份额,将面临较大的商场竞争吃紧。

      新冠肺炎疫情爆发功夫,公司速速伸张口罩坐蓐线并插手了大量资本用于采购坐蓐戒备类产品所需的原料和树立。但随着国内疫情渐渐有效节制以及留意类产品产能的舒展,在后疫情岁月防守类产品市集的供求干系已发生逆转,防守类产品的商场须要速速下滑,一方面使得公司的留神类产品营业估摸难以连结高快增进从而可以对经生意绩显示感动,另一方面导致公司与客户的前期未交货订单保留解约仓皇、与提供商的未交货采购订单存在结算或交付紧急、以及订单量的减少等身分导致讲演期内公司前期出席的大批坐蓐设备未能取得弥漫行使及期末存货库存的添加等身分,从而导致公司或者保存规则缠绕和计提资产减值等危急。

      受新冠疫情感导,环球经济面临较大下行压力;现阶段中原疫情防控态势精湛,外埠疫情形象处于转折中,本轮新冠疫情发作今后除了本年2季度公司沉点客户地域局限的管控对公司国内墟市带来较大熏陶之外,目今对公司的临盆、规划和销售带来的劝化扫数较小,但异日受疫情的重染水准要左证疫情发展加以决断,不倾轧将来疫情进一步加重给公司经业务绩带来倒霉教化的能够性。

      公司产品对外出口至美国、德国、英国、澳大利亚、印度、巴西和阿根廷等几十个国家和区域。现在寰宇政治经济方式局面搀和多变,公司海外商场的政治及经济境遇、法则环境、买卖资产策略及国际往还整个情况的改革保存不定夺性。假使干系国家政治情况恶化、生意处境欠佳或实践对公司营业闪现倒霉感导的法令战略,公司的外地商场业务将面临较大的法则紧张,恐怕会对公司的经交易绩造成较大的作用。

      由于暂时环球生物试验耗材市集仍以欧美发达国家为主,因此公司的售卖收入合键泉源于海外墟市。公司于2022年5月16日召开第三届董事会第十八次荟萃登第三届监事会第十二次咸集,审议历程了《对于发展外汇套期保值业务的议案》,为有效隐匿和抗御汇率要紧,许可公司凭据实际筹备供应,与银行等金融机构发展外汇套期保值生意,该生意开展金额不凌驾等值2亿元匹夫币。只管公司眼前已有外汇对冲机制,要是将来平民币汇率颠簸幅度加大且公司尚未及时实施外汇对冲机制或施行的金额较低,或许会给公司经营业绩带来坚信的倒运教养。

      陈述期内,公司营业收入依旧疾速增进,营业界限稳步舒展。随着募投项计划推行,公司交易及家当边界将进一步伸张,对公司的筹办照应、里面限定等各方面提出更高的乞求,公司各机构及关连人员的榜样运作意识仍需随之进一步普及。若公司有关照顾制度不能有效地贯彻和落实,将对公司筹备目标的完毕带来必定的危险。

      公司为高新手段企业,2016年历程高新才华企业复审并赢得广东省科学伎俩厅、广东省财政厅、广东省国家税务局和广东省场所税务局同意的《高新才略企业证书》,证书编号为GR9,有效期三年。2019年源委高新技艺企业复审并博得广东省科学才力厅、广东省财政厅、国家税务总局广东省税务局批准的《高新技术企业证书》,证书编号为GR4,有效期三年。方今公司2022年度高新身手企业认定申请正在举办中,最近三年公司纳福企业所得税税率为15%的税收优惠。其余,根据国务院令(2016)第666号《中华黎民共和国增值税暂行章程》和财政部、国务院令(2017)第691号《国务院关于取缔和修改的决断》、国家税务总局财税发(2012)39号《财政部、国家税务总局看待出口货色劳务增值税和花消税战略的陈述》文件的原则,对出口企业出口货物,除尚有原则外,实行免征和退还增值税计谋。呈报期内公司重要产品践诺的出口退税率为13%。

      若公司暂时享有的税收优惠计谋产生转移,或公司在税收优惠战略到期后不能被连接认定为税收优惠享福主体,将对公司经营业绩展现笃信的习染。

      公司营业之外销为主,国外客户广泛会思考圣诞、元旦、国内春节等假期以及货运岁月等成分,然后在四时度提前备货,以满台端年月的市集必要,导致公司第四序度售卖占比较高,一季度售卖占斗劲低,保全收入季节性颠簸急急。

      进程多年的才能攻合和研发堆集,公司负责了多项首要重点才智和干系工艺,阻止本陈说期末,公司及子公司已博得授权的发明专利32项、适用新型专利87项、外观设想专利35项。但由于研发进度阔别、交易定位诀别等各式条目限度,公司在从事产品研发与分娩的经过中,无法避开第三方一切专利,从而无法保证完满预防在未知晓的状况下进攻或未授权运用第三方专利的境况产生。于是,公司保存第三方以侵犯学问产权为由,向有权法令机关主意限制公司产品出卖并获援手,以至于公司面临产品在专利未掩护国家和区域被控制贩卖的危害。四、呈报期内中心竞赛力分解

      自树立以来,公司一直致力于生物试验室一次性塑料耗材的研发、分娩和出卖,依附多年对行业本领发展趋势的想考和践诺,将多项高分子原料改性及缔造工艺校阅等本领应用于生物考试室一次性塑料耗材,积累了较深广的研发、坐蓐、运营等通过,在国内同行业中建树了相对遇上优势。

      公司自建设今后不竭致力于生物测试室一次性塑料耗材的研发与推行,一经形成一支平定的研发团队。中止通知期末,公司已申请博得创造专利32项、闭用新型专利87项、外貌设计专利35项,公司研发团队界限和研发才华在国内同行中处于相对抢先名望。

      ①高分子改性才智与生物实验室一次性塑料耗材的结合改进使得公司产品机能可能如意天禀化实验央浼,有效提升测试室生产收效

      公司自决研发的高分子材料外面亲水改性才具清楚刷新贴壁型细胞在教化外观的贴壁楷模和贴壁率,提高细胞的成活率和扩增才气,进而进步细胞产量,得意细胞造就产业化的需要。温敏接枝改性手段,使得细胞培育结束后不需增加胰酶消化,告终细胞的自愿寥落结果,大幅进步考试成绩。3D细胞教导支架最大化师法了细胞在活体内的发展境遇,并分明地增加了细胞的教导轮廓积。内装有3D细胞哺育支架的细胞灌流训诫系统也许实现细胞的连续教训,主动积累崭新教训基和氧气,调理CO2浓度及酸碱度等,是展开细胞颐养的实在筑复。

      凭证广东省科学手段情报探讨所《科技查新讲演》,公司“超亲水细胞熏陶外面制备主要技艺想索及其在细胞教育配备中的利用”“温度敏感性细胞训诲外面制备首要能力”“3D细胞教化支架制备严重本领”以及“超疏水皮相制备主要身手及在微量吸头中的利用”等才气在国内同行业中处于超越程度。

      ②高分子加工工艺的维新使得产品质地抵达国际先进水准,为突破国际威望对国内市集生物实验室一次性塑料耗材的方法应用和市场驾御需要了恐怕性

      长远以还,高端生物测验室一次性塑料耗材商场被欧美跨国企业威望掌握。公司始末对要紧才略和分娩工艺及坐蓐模具的才具维新,把握了热流谈才智、管壁厚度自动局限手段、气密性测漏才智、高快高精度挤出工夫、在线无屑切割技巧、全主动拉伸身手、全自愿超声焊接技术、全自动塞芯创设能力,使得公司的产品不但质量方面抵达国际前辈水平,并且或者进行范畴化坐蓐。公司产品投入国际知名生物测验室用品综闭任职商的环球供应链体例,为逐步打破欧美闻名综关办事商的才干驾驭的兵法主见起到踊跃熏陶。

      公司可杀青柔性化定制临盆,可以为下搭客户供给先进的产品设想筹划,周备继续开发高端耗材产品的材干,为客户建立价钱的同时,有效升高了公司节余才智与中心角逐力。

      公司为高新手法企业,公司研发核心先后被认定为广州市市级企业手段重心、广东省生物测试室一次性塑料耗材工程手段探究启示中心、广州市企业酌量开导机构、广东省省级企业才智核心。

      公司高度珍视研发人才戎行的创立,已组建由首席科学家牵头,重点才略人员为主导,行业资历丰富的研发才能人员组成的研发团队。公司经历改良研发环境和供给研发资源保护,不休竣工蕴涵薪酬、福利、股权在内的一系列激发步骤,加强研发团队人员的归属感,抬高研发人员与公司之间的价格趋同性和优点一律性。公司要点才气人员均持有公司股权,研发戎行较为平定。公司具备连结政府科研项方向才气,自公司树立以还,有多个项目获省市巨大科研立项,并赢得相干科研经费用于方法攻闭、才力变化和研发平台创办等。

      暂时,国内大批生物试验室一次性塑料耗材生产厂家仍普及使用守旧分娩工艺,而公司已在细胞教导、离心管、移液管、过滤器等系列产品的根柢研发、小试、中试、生产收拾、质量局限、产品检测等各合节堆积了成熟的资历。公司通过在挤出成型工艺、自愿拉伸工艺、切割工艺、超声波焊接工艺和丝印工艺等首要枢纽举办技术改革,造成了具有自助常识产权的先辈临蓐工艺,并经历多年的实施根究与积累,构修与之相成家的修理体系,为公司继续、快速开展供给了要紧保障。

      公司以国际化经营起步,高度浸视与国际轨范接轨,产品采取医用级高分子原料聚苯乙烯(GPPS)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)建造而成,具有质轻、耐温、抗污染等环保特性。公司遵守产品技巧典型和客户苦求,缔造完善的质地照顾体例及产品磨练体例,公司自采购至售后办事枢纽永世连结按照ISO9001:2015及ISO13485:2016医疗用具质料关照体例法度运行。公司细胞教化系列产品、离心管、移液管及冻存管系列产品,过程居心的理化本能及生物相容性验证后,可用于诊疗耗材边界。

      公司在临盆过程中告竣精美化收拾,况且与同行业国际巨擘比较,由于国内分娩成分成本低于腾达国家,使得公司产品资本低于荣达国家同行业水平,相对待外洋驰名品牌的同类产品,公司产品在本能指标并不失神,但代价具有明显优势。

      公司产品销往欧美等几十国家及地区,并参加国际出名生物测验室用品综合服务商的举世供应链体制,与征求VWR、ThermoFisher、GEHealthcare等在内的优质客户的配关关系继续加深。除经过ODM模式拓展外地墟市外,公司勤奋打造自主品牌,以经销模式拓展边区销售。公司自决品牌产品已参加FUNDACAOZERBINIINCOR(巴西出名生命科学实验室)和TECNOVAXSA(阿根廷闻名动物疫苗临盆商),有利于公司普及品牌重染力,拓展客户资源。

      在国内市集,公司客户要紧包括高级院校的生物、化学、食品、农业等测试室,生命科学、医学等想考机构,卫生防疫格式的各级快病限度要点、考验检疫机构、药品分娩和监测机构,各级医院及诊所等调理机构的中心考试室,制药企业、生物科技公司等单位。

      在售卖渠叙方面,公司深耕生物测验室一次性塑料耗材市集多年,在国内外均已形成遮挡面较广的出售网络。国际上,公司产品对外出口至美国、德国、英国、澳大利亚、印度、巴西和阿根廷等几十个国家和地域,据有一批永世友谊合营的外洋ODM客户和经销商;在国内,公司占领以总部为中心的七大办事处和几十家经销商,出卖汇集掩盖海内外,为公司快疾展开供应了有力支持。

      与国内同类企业相比,公司在国内商场一经完备相对的品牌优势。动作国内最早生产生物考试室一次性塑料耗材的企业之一,公司自创造以后便深耕生物试验室一次性塑料耗材墟市,不单生产手法、产品质料曾经来到国内进步水准,在国内市场一经成为生物测验室一次性塑料耗材细分行业的进步企业。公司的“细胞教诲瓶、一次性移液管、针头式过滤器”被评定为“广东省着名商标”。

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