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  • 高效过滤器DOP检漏法意义(成都浸庆液槽高效送风口检测技艺及特性)
    作者:admin 发布于:2022-08-08 05:17 文字:【】【】【

      原标题:高效过滤器DOP检漏法原因(成都重庆液槽高效送风口检测妙技及特色)

      高效过滤器的检漏常常选拔PAO产生器在滤器上游发尘,行使光度计(photometer)检测滤器上拙劣气溶胶浓度来决断滤器是否有暴露。发尘的办法是因高效过滤器上游尘粒浓度较低,仅用粒子计数器在不发尘的情景下检测,较难挖掘有显露,需填充发尘才干明晰、自便地发掘显现。

      人工气溶胶DOP已有近40年历史,一段时辰此后,因被困惑对人有致癌浸染,现常以DOS(Dioctylsebaeate癸二酸二辛脂)亦称DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate]及PAO(polyaphaolefin聚a烯烃)等包办,但测试技艺仍称“DOP法”。大气尘由于其浓度各处点及时期等更改,偶尔较大,暂时较低,通俗不用来举动检漏用。FDA指出在进行检漏时,采用的气溶胶应符关信任的理化条款,不应运用会引起微生物搅浑、形成微生物繁殖的气溶胶。

      PAO爆发器可分为热发作和冷发生两种,热产生器是欺诳蒸发冷凝的理由,被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发,并在特定条目下冷凝成眇小液滴,去掉过大和过小的液滴后留下0.3um控制的雾状DOP参加风途,粒径漫衍在0.1~0.3um。冷发作器是指棍骗压缩气氛在液体中饱气泡,经laskin喷管飞溅发作物态的多阔别相DOP气溶胶,大分布粒径在0.65um独揽。在对过滤器举行扫描检漏时,广泛行使冷DOP.

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      检测仪器有两种,一种是气溶胶光度计,另一种是粒子计数器,高效过滤器检漏中常用的检测仪器是气溶胶光度计(以下简称光度计),是一种前散射线性光度计,它由真空泵、光散射室、光电倍增管、暗号办理转移器和微管制器等组成。其任务道理是:当气流被真空泵抽至光散射室时,此中的颗粒物质散射光辉至光电倍增管。在光电倍增管中,光被转化成电旗号,此暗号经增添和数字化后由微处分器发挥,从而测定散射光的强度。进程与参比物质发作的灯号的比照,可以直接衡量气体中颗粒物质的质料浓度,所以其用道异常寻常。而粒子计数器,它的实验值反响的是气流中粒子个数的浓度!粒#$并法例粒径控制,其敏捷度较高,对完整尘源气溶胶合用,选拔余地较大,但在高效过滤器检漏中较少运用,两种仪器尝试收场难以定量对比。

      确信高效过滤器本身及其装置是否有明确的渗漏,必定在现场对以下几处举办实验:过滤器的滤材;过滤器的滤材与其框架内部的接连;过滤器框架的密封垫和过滤器组支柱框架之间;支撑框架和墙壁或顶棚之间。

      DOP检漏的原料、仪器有:尘源(PAO溶剂)、气溶胶产生器、气溶胶光度计。

      它直接操纵气氛而不必要压缩气体作为动力。在20Pa事务压力下,气流快度为50~2025f3/min时,可发生10~100ug/mL浓度的多分别性亚微米级油尘气溶胶。使用的气溶胶光度计为ATI2H型光度计,动态衡量局部为0.00005~120ug/L,采样流量为1F3/min(28.3L/min)。

      对待HVAC系统中的HEPA,为使气溶胶达到HEPA平常的浓度匀称,可将气溶胶直接从体系风机的负压一侧引入,如要从风管中引入,则应在距HEPA至少10倍风管直径处引入,并即使简略拐弯(美国处境科学和妙技学会)。一般景况下,坚决上游气溶胶到达条款浓度,且浓度摇晃在相信限度即可。看待层流罩、超净台上的HEPA,气溶胶直接从编制风机的负压一侧引入。

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      根据气溶胶光度计把握条目进行初始化、设定报警值。将UPSTREAM采样管与上游采样口连绵,测量上游气溶胶的浓度。凭据气溶胶产生器安排条件诊疗爆发的气溶胶浓度,使上游气溶胶浓度到达10~20ug/mL。

      卸下HEPA的散流板,对整个滤器面、滤器与边框之间、边框与边框之间以及边框与静压箱之间的密封实行扫描。扫描时采样头距滤器面约1英寸(约2.54cm),扫描速度不赶过5cm/s。扫描按直线来回往还地进行,线条间应浸叠。检测进程中,若有报警声(即%LEAKAGE(揭穿率)超出0.01%),表明有呈现。显露处经用硅胶堵漏或紧固从此再实行扫描巡检。考验一个过滤器约为5min负责,在考试的经过中,应往往确认上游气溶胶的浓度,珍重在检测进程中应带戒备面罩和防止眼罩。

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      高效过滤器展现率应小于等于0.01%。若HEPA在检测过程中,完整点的%LEAKAGE(揭露率%)都不高出0.01%,则判该HEPA合格,若有一处%超出0.01%,则判为不合格,并将该点标记出来,需建补或更改。高效过滤器滤料表露处首肯用专用胶水补缀,可是单个映现处的面积不能大于总面积的1%,整个显现处的面积不能大于总面积的5%,否则必需互换。

      FDA在无菌药品分娩指南中首倡对付无菌制剂临蓐车间每半年进行一次检漏,我们国在GMP检验指南中发起通俗一年一次。ISO14644对已装置HEPA的揭发检测,倡导的长时分间隔为24个月。DOP检漏在HEPA装置或更改后都应举办。当处境监测显露氛围质地恶化、或当产品无菌实验不闭格、教诲基仿效灌装尝试枯萎时、都可四肢差错访问的一一面实行检漏,需实行检漏考试的滤器还席卷烘干隧道和干烤箱所行使的HEPA。

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