在20世纪60年月膜过滤器加入市场,当时觉得0.45μm级其余膜为“除菌级”过滤器。此类薄膜过滤器曾被昌大用于滤除生物制品和液体药品中的细菌、酵母、霉菌和此外非生物颗粒物。并采纳粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens)手脚圭表菌株查抄和确认过滤器的除菌收效。不过在上世纪60年月后期,美国FDA Bowman博士显示一种从蛋白质溶液均分离出来的轻微细菌当其在孔径为0.45微米滤膜上的寻事密度抵达10⁴-10^6个细胞/c㎡ 时,会有细菌细胞穿过滤薄。后来该细菌被命名为缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta,,“轻细短波单胞菌”更靠近拉丁文原意)。此后,滤孔越发精密(0.2或0.22μm)的滤膜被利用于除菌过滤。轻微短波单胞菌(B.diminuta ATCC®19146™)用做检验除菌级过滤器的标准菌株(PDA TR#26,1998)。迩来,一种能透过0.1微米过滤器的细菌(Leptospira licerasiae)被映现于Genentech生物科技公司的细胞作育基中(Chen et al.,+2012),预示除菌过滤器的级别央求恐怕会被进一步进取,可能苦求在工艺中推广此外附加程序(如巴氏消毒、紫外消毒)监测并主持这些轻细细菌。
所以除菌滤膜孔径是多少并不主要,它是一个性能性定义,笔据ASTM F838-15,用挑拨水平大于等于1×107cfu/cm2有效过滤面积的流弊短波单胞菌(Brevundimonas diminuta)对过滤器举行离间,进程伏贴验证,或许清静重现显示无菌滤出液的过滤器。
接受过滤法去除液体中细菌的最大优点在于该手艺在除菌的同时能有效地维持过滤物的物理、化学和生物学安全性。采取过滤技能除菌的最早纪录可追念到巴斯德时代(1884年),但直至二次世界大战(1942年前后)才开端交易化临盆和诈骗。除菌过滤本事的先进紧要资格了从起首的瓷质滤柱(Porcelain Filter Cartridge),到石棉-纤维夹层(Asbestos -Cellulose Layers),再到当今的薄膜过滤(Membrane Filters)三个主要阶段(Levy,2001)。返回搜狐,巡逻更多